Một số quy định của Bộ y tế liên quan đến việc Kê đơn và Bán thuốc theo đơn

Một số quy định của Bộ y tế liên quan đến việc Kê đơn và Bán thuốc theo đơn QUY CHẾ KÊ ĐƠN THUỐC TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI TRÚ (theo Quyết định số 04/2008/QĐ-BYT ngày 01.02.2008 của Bộ trưởng Bộ y tế ) NỘI DUNG 1. Phạm vi điều chỉnh và áp dụng của quy chế 2. Ý nghĩa pháp lý của đơn thuốc 3. Các loại đơn và sổ sách * Đơn thường (phụ lục 1) * Đơn thuốc gây nghiện (phụ lục 2) * Cam kết về sử dụng morphin (phụ lục 3) * Biên bản nhận thuốc gây nghiện (phụ lục 6) * Sổ điều trị bệnh mạn tính (phụ lục 4) * Sổ khám bệnh (phụ lục 5) NỘI DUNG 4. Các quy định khi kê đơn thuốc 5. Thời hiệu của đơn thuốc 6. Các quy định viết đơn thuốc 7. Các quy định đối với người bán thuốc theo đơn 8. Danh mục các loại thuốc phải kê đơn và bán theo đơn Phạm vi điều chỉnh và áp dụng của quy chế Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng Quy chế áp dụng cho việc: * Kê đơn, bán thuốc, cấp thuốc và pha chế thuốc trong điều trị ngoại trú * Người khám, chữa bệnh tại các cơ sở khám chữa bệnh hợp pháp * Bán thuốc, pha chế thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp Không áp dụng cho việc: * Kê đơn trong điều trị nội trú * Kê đơn, bán thuốc đông y Ý nghĩa pháp lý của đơn thuốc Là tài liệu chỉ định dùng thuốc của bác sĩ cho người bệnh Là căn cứ hợp pháp cho việc chỉ định sử dụng thuốc, bán thuốc, cấp thuốc và pha chế thuốc theo đơn Các loại đơn thuốc Đơn thuốc: dùng kê đơn thuốc thường, Hướng tâm thần và Tiền chất làm thuốc Sôû y teá .................... BV .......................... Soá : ................... Ñòa chæ ................ Ñieän thoaïi : ........... ÑÔN THUOÁC Hoï vaø teân ngöôøi beänh ...............tuoåi .... nam/nöõ Ñòa chæ ....................................... ÑT ..................... Soá theû baûo hieåm y teá . Chaån ñoaùn .............................................................. Chæ ñònh duøng thuoác ........................................................................... ...... ........................................................................... ...... Coäng khoaûn : ............................. Ngaøy thaùng naêm Hướng dẩn dùng: ĐƠN THUỐC (phụ lục 1) Kích thước: 1/2 giấy khổ A4 ngang Giấy trắng, chữ VNTIMEH, Vntime cỡ 14, màu đen Mục bác sĩ khám bệnh: ký, ghi rõ họ tên, đóng dấu đơn vị khám bệnh Tuổi: ghi tuổi của người bệnh, với trẻ < 72 tháng tuổi ghi số tháng tuổi Đơn được sử dụng kê đơn thuốc (trừ thuốc gây nghiện). Đơn thuốc gây nghiện Sôû y teá ................................ Teân ñôn vò .................... Soá : ................... Ñòa chæ .......................... Ñieän thoaïi : .................. GOÁC ÑÔN THUOÁC “N” Hoï, teân ngöôøi beänh ............tuoåi .... nam/nöõ Ñòa chæ .................................. ÑT ................. Soá theû baûo hieåm y teá . Chaån ñoaùn .................................................... Ñôït.(töø ngaøy.. ñeán ngaøy.) ................................................................... ...... ................................................................... ...... Coäng khoaûn : ............................. Ngaøy thaùng naêm Sôû y teá ................................ Teân ñôn vò .................... Soá : ................... Ñòa chæ .......................... Ñieän thoaïi : .................. ÑÔN THUOÁC “N” Hoï vaø teân ngöôøi beänh ............tuoåi .... nam/nöõ Ñòa chæ ..................................... ÑT ................. Soá theû baûo hieåm y teá Chaån ñoaùn ....................................................... Ñôït.(töø ngaøy.. ñeán ngaøy.) ...................................................................... .... ...................................................................... .... Coäng khoaûn : ............................. Ngaøy thaùng naêm 200..... Hướng dẫn Sử dụng mẫu phụ lục 2 Sử dụng để kê đơn thuốc gây nghiện; Đóng thành quyển để lưu đơn gốc. Gốc đơn thuốc “N” được lưu tại đơn vị khám, chữa bệnh; Đơn thuốc “N” lưu tại nơi cấp, bán thuốc gây nghiện. Đồng thời kê đơn vào Sổ khám bệnh hoặc Sổ điều trị bệnh mạn tính để hướng dẫn bệnh nhân sử dụng; Kích thước: Đơn thuốc “N” đơn và Gốc đơn thuốc “N” đều có kích thước 1/2 khổ giấy A4 (14,8cm x 20,9 cm); Giấy trắng, chữ Vntime và VNTIMEH màu đen, cỡ 14. Phụ lục 3 Cam kết về sử dụng morphin. cho người bệnh (Ban hành kèm theo Quyết định số 04 /2008/QĐ-BYT ngày 01 tháng 02 năm 2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế) Tên tôi là:..............Giấy chứng minh nhân dân số ........Địa chỉ .........Điện thoại:........... Có người nhà tên là ...........................................bị bệnh ung thư / bệnh AIDS Hiện đang được điều trị ngoại trú tại địa chỉ .................................................................. Tôi xin cam kết về sử dụng morphin, : * Báo cáo sử dụng thuốc được chỉ định cho người bệnh với Trạm Y tế phường/ xã ......... huyện ...................................tỉnh .......................................................... * Chỉ sử dụng thuốc theo hướng dẫn ............................................................................. * Chỉ nhận đơn thuốc vào các buổi hẹn khám, hoặc khám lại vì lý do đau nặng hơn tại phòng khám. * Không nhận thêm đơn morphin,.................. và không tìm thuốc từ bất kỳ nguồn nào khác. * Nộp lại thuốc thừa cho cơ sở đã cấp / bán thuốc khi người bệnh không dùng hết. * Không bán thuốc đã được kê đơn. Tôi xin hoàn toàn chịu trách nhiệm trước pháp luật nếu vi phạm quy định về sử dụng thuốc morphin,................................. ........, ngày tháng năm 200........ Người cam kết (Ký, ghi rõ họ tên) Sổ điều trị bệnh mạn tính (phụ lục 4) bìa mặt sau bìa mặt trước QUY ÑÒNH DUØNG SOÅ 1. Khoâng ñöôïc cho ngöôøi khaùc möôïn soá. 2. Giöõ gìn soå saïch seõ, khoâng raùch naùt. 3. Khi maát soå phaûi baùo ngay cho cô quan caáp soå bieát. 4. Treû em (döôùi 16 tuoåi), ngöôøi bò taâm thaàn phaân lieät, beänh nhaân ung thö vaø AIDS phaûi coù ngöôøi nhaø giöõ soå vaø ñi lónh/mua thuoác. Gia ñình ngöôøi beänh chòu traùch nhieäm tröôùc phaùp luaät neáu duøng thuoác sai muïc ñích chöõa beänh. BEÄNH VIEÄN ...................... SOÅ ÑIEÀU TRÒ BEÄNH MAÕN TÍNH Soá soå:................ Naêm 200.... Sổ điều trị bệnh mạn tính t.t (phụ lục 4) Trang 1 Trang 2 (vôùi ngöôøi beänh coù duøng Opioides giaûm ñau) Soå ñieàu trò beänh maïn tính Hoï teân. ... Ñòa chæ .. Ñieän thoaïi............. ..... Ngheà nghieäp..................... Chaån ñoaùn.. .. Ñaõ ñieàu trò noäi truù taïi. Töø ..ñeán Cam keát veà söû duïng morphin, cho ngöôøi beänh Teân toâi laø:.Giaáy CMND soá :.Ñòa chæ:.ÑT: Coù ngöôøi nhaø teân laø .bò beänh ung thö/ beänh AIDS Hieän ñang ñöôïc ñieàu trò ngoaïi truù taïi ñòa chæ... Toâi xin cam keát veà söû duïng morphin, .. : Baùo caùo söû duïng thuoác ñöôïc chæ ñònh cho ngöôøi beänh vôùi Traïm Y teá phöôøng/ xaõ.huyeän..tænh .... * Chæ söû duïng thuoác theo höôùng daãn .... Chæ nhaän ñôn thuoác vaøo caùc buoåi heïn khaùm, hoaëc khaùm laïi vì lyù do ñau naëng hôn taïi phoøng khaùm. . Khoâng nhaän theâm ñôn morphin,. vaø khoâng tìm thuoác töø baát kyø nguoàn naøo khaùc. Noäp laïi thuoác thöøa cho cô sôû ñaõ caáp/baùn thuoác khi ngöôøi beänh khoâng duøng heát. Khoâng baùn thuoác ñaõ ñöôïc keâ ñôn. Toâi xin hoaøn toaøn chòu traùch nhieäm tröôùc phaùp luaät neáu vi phaïm Sổ điều trị bệnh mạn tính t.t (phụ lục 4) Töø trang 3 trôû ñi Töø trang 3 trôû ñi KHAÙM LAÀN THÖÙ : ............. Dieãn bieán beänh : Chæ ñònh thuoác : Ngaøy heïn khaùm laïi Ngaøy thaùng naêm 200... Baùc só khaùm beänh (kyù teân, ghi roõ hoïc vò, hoï teân, ñoùng daáu) KHAÙM LAÀN THÖÙ : ............. Dieãn bieán beänh : Chæ ñònh thuoác : Ngaøy heïn khaùm laïi Ngaøy thaùng naêm 200... Baùc só khaùm beänh (kyù teân, ghi roõ hoïc vò, hoï teân, ñoùng daáu) Hửụựng daón phuù luùc 4 1. Kớch thửụực soồ: 1/2 khoồ giaỏy A4 2. Soỏ soồ taùi bỡa 1 do cụ quan phaựt haứnh soồ ghi vaứ theo doừi 3. Khi nhaọn soồ mụựi phaỷi noọp soồ cuừ cho nụi caỏp soồ 4. Vụựi ngửụứi beọnh ung thử vaứ AIDS caàn duứng morphin giaỷm ủau: trang 2 coự theõm cam keỏt cuỷa gia ủỡnh ngửụứi beọnh veà vieọc sửỷ duùng morphin 5. Giaỏy traộng, chửừ Vntime, VNTIMEH; cụừ 14; maứu ủen. Phụ lục 5 sổ khám bệnh bìa mặt sau bìa mặt trước Soå khaùm beänh Hoï teân:.Tuoå i Ñòa chæ: ... Soá soå Baûo hieåm Y teá:. Trang 1 Töø trang 2 trôû ñi Soå khaùm beänh Hoï teân .. Ñòa chæ .. Ñieän thoaïi .. Ngheà nghieäp .. Soá theû baûo hieåm Y KHAÙM LAÀN THÖÙ : ............. Dieãn bieán beänh : Chæ ñònh thuoác : Ngaøy heïn khaùm laïi Ngaøy thaùng naêm 200... Baùc só khaùm beänh (kyù teân, ghi roõ hoïc vò, hoï teân, ñoùng daáu) PHỤ LỤC 6 BIÊN BẢN NHẬN LẠI THUỐC GÂY NGHIỆN DO NGƯỜI NHÀ NGƯỜI BỆNH NỘP LẠI Hôm nay ngày tháng năm 200 Người nhà bệnh nhân tên là . .. Địa chỉ : .. Nộp lại thuốc do người bệnh không dùng hết như sau: 1.Tên thuốc, hàm lượng: 2. Số lượng: 3. Hạn dùng: 4. Tình trạng của thuốc - Hình thức đóng gói của thuốc (trong vỉ, lọ, ống hay viên rời) - Cảm quan về chất lượng: (màu sắc của viên thuốc hoặc dung dịch, độ trong của dung dịch. Bao bì, nhãn). Biên bản này được làm thành 02 bản, 01 bản nơi nhận lại thuốc lưu, 01 bản người nộp lại thuốc giữ. , ngày tháng năm 200 Người nộp lại Người nhận thuốc (Ký, ghi rõ họ tên) (Ký, ghi rõ họ tên) Các quy định khi kê đơn thuốc Người kê đơn thuốc: phải chịu trách nhiệm về đơn thuốc do mình kê đơn cho người bệnh và thực hiện các quy định sau: Chỉ được kê đơn thuốc điều trị các bệnh được phân công khám chữa bệnh hoặc các bệnh trong phạm vi hành nghề ghi trong giấy chứng chỉ hành nghề do cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp Các quy định khi kê đơn thuốc (t.t) Chỉ được kê đơn thuốc sau khi đã : Trực tiếp khám bệnh Không kê đơn các trường hợp : Không nhằm mục đích phòng bệnh, chữa bệnh. Theo yêu cầu không hợp lý của người bệnh Thực phẩm chức năng Các quy định khi kê đơn thuốc (t.t) Những trường hợp bệnh cấp tính, không được kê đơn chỉ định số lượng thuốc dùng quá số ngày quy định sau đây: Bảy (07) ngày đối với các thuốc gây nghiện (bệnh nhân bệnh ung thư hay Aids giai đoạn cuối, điều trị tại nhà, không đi lại được) Mười (10) ngày đối với thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc Các quy định khi kê đơn thuốc (t.t) Đối với bệnh nhân mạn tính : (Chỉ định dùng thuốc đặc trị dài ngày) *Dùng sổ điều trị bệnh mạn tính thay đơn thuốc. *Bác sĩ được chỉ định cho bệnh nhân số lượng thuốc đủ dùng 01 tháng hoặc theo hướng dẫn điều trị của mỗi bệnh. Các quy định khi kê đơn thuốc (t.t) * Đối với bệnh nhân lao tự túc mua thuốc: thực hiện việc kê đơn và bán thuốc theo đơn như đối với các bệnh mạn tính. * Đối với bệnh nhân lao sử dụng thuốc của chương trình phòng chống lao : kê đơn và cấp thuốc theo hướng dẫn của chương trình phòng chống lao quốc gia Các quy định khi kê đơn thuốc (t.t) Đối với bệnh nhân tâm thần phân liệt, động kinh: kê đơn vào sổ điều trị bệnh mạn tính, số ngày chỉ định theo hướng dẫn điều trị của chuyên ngành tâm thần. * Người nhà bệnh nhân hoặc trạm y tế xã, phường, y tế cơ quan của bệnh nhân tâm thần chịu trách nhiệm mua hoặc lĩnh thuốc và phải ký tên và ghi rõ họ tên và số chứng minh nhân dân vào sổ cấp thuốc của Trạm y tế (theo mẫu quy định). * Người bệnh có được tự lĩnh thuốc hay không do bác sĩ điều trị quyết định. Các quy định khi kê đơn thuốc (t.t) Đối với bệnh nhân ung thư hoặc Aids (có chỉ định dùng Opioids giảm đau): kê đơn vào sổ điều trị bệnh mạn tính, số ngày chỉ định mỗi lần không vượt quá 01 tháng, phải ghi thành 3 đơn cho 3 đợt điều trị (không quá 10 ngày/đợt); liều dùng theo tình trạng đau của bệnh nhân. Nếu bệnh nhân giai đoạn cuối nằm tại nhà, người được cấp có thẩm quyền phân công khám chữa bệnh tại trạm y tế xã, phường, thị trấn tới khám và kê đơn Opioids cho bệnh nhân mỗi lần kê đơn không vượt quá 7 ngày. Các quy định khi kê đơn thuốc (t.t) Thầy thuốc phải hướng dẫn cho người nhà người bệnh: Đơn thuốc điều trị đợt 2, đợt 3 chỉ được bán hay cấp khi có kèm theo giấy xác nhận bệnh nhân còn sống của trạm y tế phường, xã, thị trấn. Thời điểm mua thuốc trước 01 ngày của đợt điều trị đó. Yêu cầu người nhà bệnh nhân cam kết sử dụng Opioids đúng mục đích và phải chịu trách nhiệm trước pháp luật nếu dùng sai mục đích. Đối với các tỉnh miền núi, vùng sâu, vùng cao, hải đảo xa xôi chưa có đội ngũ cán bộ y tế thì : Sở y tế có văn bản ủy quyền cho giám đốc trung tâm y tế tại chỗ chỉ định người kê đơn, bán thuốc thay thế cho phù hợp với tình hình địa phương Thời hiệu của đơn thuốc Đơn thuốc có giá trị mua thuốc trong thời hạn 05 ngày kể từ ngày kê đơn và được mua ở tất cả các cơ sở bán thuốc hợp pháp trong cả nước. Đối với thuốc gây nghiện: thời gian mua phù hợp với ngày của đợt điều trị, nếu mua đợt 2, đợt 3 thì trước 01 ngày của mỗi đợt điều trị. Sở y tế phân công cơ sở bán thuốc cho người bệnh có đơn đúng quy định, hoặc khoa dược bv nơi kê đơn (nếu địa phương không có nơi bán thuốc gây nghiện) Các quy định viết đơn thuốc Viết bằng bút mực hoặc bút bi. Viết rõ ràng, dễ đọc, dễ hiểu . Ghi đủ các mục trong đơn. Nếu là trẻ dưới 72 tháng tuổi : ghi số tháng tuổi và ghi tên bố hoặc mẹ. Địa chỉ người bệnh phải ghi chính xác số nhà, đường phố hoặc thôn, xã. Viết tên thuốc theo tên quốc tế (INN) với thuốc có 01 thành phần; hoặc viết đúng tên biệt dược với thuốc nhiều thành phần. Các quy định viết đơn thuốc (t.t) Ghi tên thuốc, hàm lượng, số lượng, liều dùng 1 lần và liều dùng 24 giờ, cách dùng của mỗi thứ thuốc. Thuốc gây nghiện: số lượng viết bằng chữ, chữ đầu viết hoa. Thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc: viết thêm số 0 ở phía trước nếu số lượng chỉ có một con số. Các quy định viết đơn thuốc (t.t) Ký tên bên cạnh nếu chỉ định dùng thuốc quá liều tối đa hoặc có sửa chữa đơn. Thuốc gây nghiện: Kê đơn vào mẫu Đơn thuốc “N”, nơi bán – cấp thuốc lưu lại khi giao thuốc, cơ sở khám chữa bệnh lưu phần gốc của đơn. Thầy thuốc phải đồng thời kê đơn vào sổ điều trị bệnh mạn tính hoặc sổ khám bệnh để theo dõi và hướng dẫn người bệnh dùng thuốc. Gạch chéo phần đơn còn giấy trắng. Ký tên, ghi rõ học vị, họ tên người kê đơn và có đóng dấu phòng khám hoặc dấu bệnh viện Các quy định đối với người bán thuốc theo đơn Chỉ được bán : các loại thuốc được Bộ y tế cho phép lưu hành. Không được bán: các thuốc phải kê đơn mà không có đơn của Bác sĩ. Phải bán đúng theo đơn thuốc. Nếu đơn thuốc không rõ ràng về tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, số lượng thì hỏi lại người kê đơn để tránh nhầm lẫn. Các quy định đối với người bán thuốc theo đơn (t.t) * Không được tự ý thay thuốc. * Trường hợp thay thuốc ghi trong đơn : - phải có cùng thành phần dược chất, cùng hàm lượng, nồng độ ; cùng dạng bào chế, chỉ khác tên biệt dược - người mua hoặc người kê đơn đồng ý và ghi tên thuốc, hàm lượng, nồng độ, số lượng đã thay thế vào đơn. - người xem xét thay thuốc phải là DSĐH Các quy định đối với người bán thuốc theo đơn (t.t) Được phép từ chối bán thuốc trong các trường hợp sau : Đơn thuốc không hợp lệ. Đơn thuốc có sai sót hoặc nghi vấn. Đơn thuốc không nhằm mục đính chữa bệnh. Người mua thuốc không đủ khả năng tiếp thu sự hướng dẫn về sử dụng thuốc an toàn. Sau khi bán thuốc, người bán thuốc phải : Ghi hạn dùng, số lượng thuốc đã bán vào đơn thuốc hoặc sổ khám bệnh hay sổ điều trị bệnh mạn tính. Nếu không bán đủ loại thuốc trong đơn thì ghi số lượng đã bán vào đơn để người bệnh có thể mua tiếp ở nơi khác. Ghi sổ xuất thuốc với các thuốc gây nghiện, độc A, độc B và thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc (mẫu sổ xuất nhập thuốc gây nghiện, thuốc độc A, độc B, thuốc hướng tâm thần theo qui định của Bộ y Tế ). Lưu đơn thuốc đối với đơn thuốc gây nghiện. Ghi biên bản nhận lại thuốc gây nghiện không dùng hết do người nhà người bệnh nộp lại (biên bản ghi 02 bản: 01 bản lưu tại nơi cấp – bán thuốc, 01 giao cho người nộp). Thuốc nhận lại để riêng và xử lý theo quy chế quản lý thuốc gây nghiện. Nghiêm cấm Bác sĩ vừa khám bệnh vừa bán Thuốc Các cơ sở khám chữa bệnh mua bán thuốc ngoài cơ số thuốc cấp cứu đã qui định Danh mục các loại thuốc phải kê đơn và bán theo đơn 1. Thuốc gây nghiện 2. Thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm chất 3. Thuốc gây mê 4. Thuốc giảm đau, chống viêm không steroid trừ aspirin và paracetamol 5. Thuốc điều trị Gout 6. Thuốc cấp cứu và chống độc 7. Thuốc điều trị giun chỉ, sán lá 8. Thuốc kháng sinh 9. Thuốc điều trị virus 10.Thuốc điều trị nấm 11.Thuốc trị lao 12.Thuốc trị sốt rét 13.Thuốc trị đau nửa đầu 14.Thuốc trị ung thư và tác động lên hệ miễn dịch 15.Thuốc điều trị parkinson Danh mục các loại thuốc phải kê đơn và bán theo đơn (t.t) 16. Thuốc tác động lên quá trình đông máu 17. Máu, chế phẩm máu, dung dịch cao phân tử 18. Thuốc tim mạch 19. Thuốc dùng cho chẩn đoán 20. Thuốc lợi tiểu 21. Thuốc chống loét dạ dáy: kháng H2, ức chế bơm proton 22. Hocmon và nội tiết tố ( trừ thuốc tránh thai) 23. Huyết thanh và globulin miễn dịch 24. Thuốc giãn cơ và tăng trương lực cơ 25. Thuốc làm co, dãn đồng tử và giảm nhãn áp 26. Thuốc thúc đẻ, cầm máu sau đẻ và chống đẻ non 27. Thuốc điều trị hen 28. Thuốc điều trị rối loạn cương dương 29. Sinh phẩm chữa bệnh (trừ men tiêu hóa) 30. Dung dịch truyền tĩnh mạch Xin cám ơn sự theo dõi của quý vị